产品概述
聚维酮
产品名称 聚维酮(PVP)
USP/EP名称 povidone
INCI PVP
CAS NO. 9003-39-8
外观性状 白色至乳白色自由流动粉末,无味或稍有特征性气味;
主要性质 无毒,无刺激,有吸湿性,易溶于水、醇、胺等多种有机溶剂,具有优异的溶解性、成膜 性、化学稳定性、生理惰性、粘结性和络合能力。
产品标准 符合USP/NF、EP、JP、BP、
规格型号 根据聚合物分子量和水溶液粘度计算K值,分为以下型号:作为增溶剂、分散剂、结晶抑制剂应用于液体制剂中。
注:1)K值是由1%水溶液的运动粘度换算而得,并根据Mark-Houwink公式计算粘均分子量。
主要应用 K系列产品具有粘合、成膜、分散以及增稠等应用特性,在药物制剂领域具有 非常广泛的用途,是国际倡导的三大药用新辅料之一。
交联聚维酮
产品名称: 交联聚维酮(PVPP)
USP/EP名称: crospovidone
INCI: Crosslinked PVP
CAS NO. 9003-39-8
外观性状 白色或乳白色自由流动粉末,无味或略有特征性气味
主要性质 易吸湿,不溶于水、酸、碱和一般有机溶剂;吸水易迅速膨胀,但不形成凝胶;良好 流动性和塑性,可压性高;无毒,呈化学惰性。
产品标准 符合USP/NF、EP、BP、JPE、CP2010
主要应用
作为超级崩解剂应用于制剂中,使制剂迅速溶胀崩解,有效提高药物溶出及生物利用 度,能够适应湿法制粒和直压工艺。不同粒度产品应用于不同的添加工艺,影响崩解 时间和片剂片面外观。
作为吸附剂和络合剂应用于制剂中,通过络合作用稳定药物有效成分,提高药物释放 度和生物利用度;不同粒度产品的药物释放有明显差异。
用作悬浮稳定剂,减少药物颗粒沉降,增加沉降液体再分散能力;
应用性能
分子结构为高度物理交联的网状结构,具有高度的毛细管活性,吸水迅速; 比表面积大,吸水膨胀能力强,但不形成高粘度凝胶。
具有良好的塑性变形性和流动性,可压性好,崩解时间很少受压片力影响。
再加工能力强,经过几个润湿/干燥循环后,仍能够发挥完全崩解的潜力。
共聚维酮
产品名称 : 共聚维酮(VA64)
USP/EP名称 Copovidone,
INCI: PVP/VA copolymer 60/40
CAS NO. 25086-89-9
外观性状 白色至淡黄色自由流动粉末,流动性好,无味或稍具特征气味;
主要性质 粉末吸湿小于 K30,可溶于水、乙醇等有机溶剂,比K30 更低的玻璃化温度,可形成透明水溶膜;
产品标准 符合USP3/NF、EP、BP、JPE
主要应用
作为粘合剂适用于片剂湿法、干法制粒工艺和粉末直压工艺,改善颗粒可压性;
包衣成膜剂应用于片剂薄膜包衣;
致孔剂应用于遮味制剂处方和缓释制剂;
增溶剂应用于固体分散工艺等。
应用性能
塑性强,能够赋予片剂良好的硬度,是应用于直接压片工艺优秀的干性粘合剂;
适用于可压性差的药物,改善药物可压性,满足直压工艺要求;
制备泡腾片和分散片的优秀粘合剂;
与HPMC/HPC/PVA等联合使用,有效提高膜弹性和与片芯粘合性,提高包衣膜光泽度,降低HPMC粘度,提高纤维素膜的塑性,降低膜脆性,减少增塑剂用量。
适用于素片隔离层打底、遮味制剂配方、缓释包衣膜致孔剂;
具有良好的塑性,适用于热熔挤出法制备药物固体分散体;
可与药物分子在水中通过氢键形成高分子复合物, 用作胃内滞留片的骨架材料,有良好的滞留性能,延长药物释放时间,改善药物吸收,提高生物利用度。